Ne laissez pas le grand nombre de procédures dans la norme ISO 9001: 2015 vous intimider. Certaines ne vont pas être applicables à votre entreprise et d'autres sont facultatives. Dans la version de 2008, les entreprises devaient respecter 6 procédures obligatoires pour obtenir leur certification. Ce n'est plus le cas. Exemple de maîtrise des documents qualité. La version de 2015 est beaucoup plus flexible quant aux exigences en termes de documentation. Nous examinerons les différents types de documents décrits dans la norme, notamment ceux qui sont obligatoires pour une certification de votre entreprise. Les informations requises par la norme ISO 9001 peuvent être divisées en deux types: Les documents: il s'agit des politiques et des objectifs que vous avez définis. Les documents peuvent être modifiés ou révisés ultérieurement. Les enregistrements: il s'agit des preuves des résultats obtenus. Les enregistrements ne doivent pas être modifiés ou révisés car ils constituent la preuve d'un résultat. Voici les documents obligatoires que vous devez produire avant d'obtenir la certification ISO 9001: Contexte de l'organisme – Détermination du champs d'application du système de management de la qualité (Article 4.
». Les révisions périmées portent la mention « PÉRIMÉ » et sont archivées par le Responsable du département ou du service pendant une durée minimale d'un an. Toutes les fiches qualité périmées relatives au Département Qualité ne font pas l'objet d'un archivage et seule la dernière version est gardée. Le répertoire des fiches qualité (S-PR-01-FQ-03) donne de plus amples détails sur le rédacteur, le lieu de classement et d'archivage, et les points de diffusion Maîtrise électronique des documents Une fois le document créé ou modifié, la version informatique, qui se trouve chez le Responsable Qualité, subit les mêmes modifications que celles sur support papier, les anciennes versions périmées sont immédiatement détruites, seuls les documents périmés sur papier font l'objet d'un archivage. ] Maîtrise des documents qualité internes 1. Maitrise des documents qualité de. Demande de Création/Modification/Suppression d'un document En vue d'organiser un travail ou de formaliser un savoir-faire, le demandeur est tenu de remplir la demande de création/modification/suppression d'un document (S-PR-01-EQ-01) auprès du Département Qualité.
c) assurer que les modifications et le statut de la version en vigueur des documents sont identifis Revoici le principe du " bon document au bon endroit ". Il s'agit de trouver un principe ou un dispositif simple qui indique sur tout document modifié qu'il a évolué: ex; indice de en quoi il a évolué. d) assurer la disponibilit sur les lieux d'utilisation des versions pertinentes des documents applicables Toujours le principe du " bon document au bon endroit ". Il s'agit ici de veiller à ce que les lieux de classement des documents quant à leur usage quotidien soient fondés (documents à jour, documents à appliquer). e) assurer que les documents restent lisibles et facilement identifiables Exigence singulière que celle-ci. La norme exige la lisibilité des documents et le maintien de cette lisibilité (une chasse aux formulaires abscons naguère rencontrés? c'est possible.. certains documents ressemblent parfois à des formulaires d'impôt! Comment définir la procédure de maîtrise des documents ? | Techniques de l'Ingénieur. ). Attention de veiller à la fonctionnalité d'un document et de ne pas en faire une usine à.. Pensez à tester tout document (en combien de temps est-il compris?
De plus, vous êtes obligés de dissocier les différentes étapes, éléments ou encore interlocuteurs et rendez plus clairs de façon simple vos différents documents pour un public moins aguerri. Mettre en place une diffusion contrôlée Là où la version 2008 s'attardait largement sur la notion "du bon document au bon endroit" la version 2015 va plus loin. Il ne s'agit plus seulement de définir par type de document voire par document qui peut rédiger, vérifier, mettre à jour et modifier et quand/comment. La version 2015 demande de s'assurer que l'Information documentée soit disponible, distribuée, accessible, utilisable, stockée, protégée et lisible en plus de la maîtrise des modifications, la conservation et l'éliminations de celles-ci. Charge au responsable Qualité de s'assurer que chaque collaborateur ait connaissance de l'existence de l'ensemble des informations documentées rattaché à son processus, et sache comment y accéder. Maitrise des documents qualité du. Il est important également de vérifier que chaque collaborateur concerné par une information documentée connaissent son existence et sache comment y accéder.
cette deuxième solution est parfaitement viable et recevable (en audit par exemple), à condition que la règle se vérifie par son application stricte sur le terrain (…). Les informations documentées d'origine externe que l'organisme juge nécessaires à la planification et au fonctionnement du système de management de la qualité doivent être identifiées comme il convient et maîtrisées. Nous avions déjà cette exigence avec la version précédente de la norme. L'identification d'un document d'origine extérieure peut découler d'un signe distinctif (par exemple toutes les informations documentées ne portant pas notre logo sont des documents d'origine extérieures). La maîtrise de tels document va se démontrer essentiellement lors de la diffusion et de l'utilisation des documents. Système documentaire qualité : la pyramide pour un management efficace. Le plus simple est de déclarer que seuls les autorités compétentes dans l'entreprise ont le pouvoir de diffuser des documents d'origine extérieure qui seront utilisés. Ils veilleront à l'utilisation de la dernière version (pour le cas de plans ou d'avenants aux contrats par exemple) en retirant du circuit les versions précédentes et en s'assurant de l'utilisation et des impacts des modifications des précédentes versions sur les évènements à venir (modification du volume de matière première à acheter ou changement de l'adresse de livraison) et passés le cas échéant (rappel de lots, tests à refaire).
Une simple règle de fonctionnement disant que seul les documents vérifiés par l'autorité compétente (Responsable Qualité, Pilote du processus, expert du domaine) sont diffusés, et dffusés seulement après en avoir apprécié le besoin, la justesse et la pertinence en guise de vérification suffira amplement à répondre à cette exigence. 7. 3 Maîtrise des informations documentées 7. 3.
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